Sérfræðingahópur frá undirnefnd um lækningatæki í fjölliðum hjá kínverska lækningatækjasamtökunum heimsækir Xinna Medical til að ræða endurskoðun staðla fyrir innrennslisbúnað og stuðla sameiginlega að hágæða þróun í iðnaðinum.

„Endurbirt frá skrifstofu Yuhuan-samtaka lækningatækja og umbúðaiðnaðarins“

Sérfræðingar halda sérhæfðan málþing um loftsíu himna Staðlar fyrir GB8368 endurskoðun
21. maí2025 — Sendinefnd undir forystu Zhang Honghui, aðalráðgjafa deildar lækningapólýmera hjá kínverska lækningatækiaiðnaðarsamtökunum, ásamt tæknisérfræðingum, heimsótti Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. til að halda sérhæfða málstofu um tæknilegar kröfur fyrir loftsíuhimnur (loftræsihimnur) samkvæmt endurskoðun á lögboðnum landsstaðli Kína.GB8368: Einnota innrennslissett fyrir þyngdarinnrennsliUmræðurnar, suPPsem ritara samtakanna skipuleggur, og beinist að mikilvægum efnum eins og efnisvali fyrir loftræstihimnur, hagræðingu lykileiginleika (loftflæðisgetu og vatnsfælni) og eindrægniprófunum fyrir virkni bakteríusíun.

Sérfræðingahópurinn lagði áherslu á að uppfærði GB8368 staðallinn muni forgangsraða því að bæta afköst forskrifta fyrir loftræstishimnuefni. Vísindaleg staðfesting er nauðsynleg til að staðfesta klíníska hentugleika efna eins og pólýesters, en jafnframt er þörf á betrumbótum á matsramma til að vega og meta skilvirkni loftflæðis og vatnsfælinna eiginleika. Varðandi bakteríusíun - sem er lykilatriði í klínísku mati - lagði hópurinn til að taka upp háþróaðar alþjóðlegar prófunaraðferðir til að þróa hagnýtar staðfestingarreglur sem eru sniðnar að innlendum framleiðsluaðstæðum. Á fundinum tilkynntu sérfræðingar landssambandsins áform um að vinna með Xinna Medical að því að koma á fót hópstaðali fyrir næstu kynslóð loftræstishimnuefna, með því að nýta kerfisbundna gagnasöfnun til að styðja við tæknilega framþróun lögboðinna staðlaendurskoðana.

Fulltrúi Zhejiang Xinna Medical sagði að fyrirtækið hefði komið á fót sérstökum starfshópi til að takast á við kröfur um staðlaþróun, með það að markmiði að ljúka frammistöðuprófun á nýjum efnum í mörgum lotum og safna klínískum endurgjöfum innan ársins. Þetta samstarf mun gera fyrirtækinu kleift að ná tvöföldum byltingarkenndum árangri í tækniframförum og leiðandi stöðlum, sem mun knýja innlend innrennslisbúnað til að vera að fullu í samræmi við alþjóðleg viðmið í öryggi, virkni og hagkvæmni - sem að lokum kemur sjúklingum til góða.

Sérfræðingar í greininni bentu á að þetta ítarlega samstarf milli fræðasamfélagsins, rannsókna og atvinnulífsins marki stefnumótandi breytingu í stöðlunarviðleitni Kína fyrir lækningatækja - frá því að „fylgja leiðtoganum“ yfir í það að vera knúið áfram af nýsköpun. Þetta frumkvæði er gert ráð fyrir að muni hvetja til nýsköpunar í þróun hágæðageirans.

Sama dag gaf félagið útÚtskýring á efni loftsíu fyrir innrennslisbúnaðtil Zhejiang Xinna Medical, þar sem það styður umsókn þess um umhverfisundanþágu fyrir fjölflúoruð lípíðefni sem notuð eru í inngrips- eða ígræðanleg lækningatæki.